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Aspecto

Gráficas e Informes Generales de Control de Calidad ​

Descripción, Propósito y Objetivo ​

NOTE

La suite de Gráficas e Informes Generales es el módulo centralizado de análisis y diagnóstico visual de la calidad analítica en Quattrol. Su propósito es estructurar, procesar y presentar gráficamente el comportamiento y la tendencia de los resultados de control de calidad del laboratorio.

El objetivo de esta consola es ofrecer a los analistas, bacteriólogos y directores de calidad herramientas estadísticas avanzadas (curvas Levey-Jennings, histogramas de distribución de frecuencias y comparaciones interlaboratorio de Grupo Par) que permitan previsualizar anomalías analíticas en tiempo real y exportar reportes físicos o digitales listos para auditorías externas de acreditación.

Contexto de Uso ​

Este panel es operado por:

  • Directores y Coordinadores de Calidad: Para auditar mensualmente la dispersión de los datos, comprobar la consistencia frente al grupo par y certificar el cumplimiento de los márgenes de imprecisión y sesgo tolerables.
  • Bacteriólogos y Personal Técnico: Para verificar visualmente si existen derivaciones sistemáticas (tendencias) o aleatorias que requieran calibraciones correctivas.

1. Levey Jennings (Trazabilidad y Tendencias) ​

Propósito ​

Evaluación gráfica de la precisión y estabilidad del sistema analítico a lo largo del tiempo. Permite identificar desviaciones sistemáticas (corrimientos de la media) o aleatorias (violaciones de límites de control $\pm 1s, \pm 2s, \pm 3s$) y controlar el margen del Error Total Máximo Permitido (ET+).

Pestañas y Modalidades ​

  • Prueba CC (Individual): Evalúa el comportamiento de un ensayo de control de calidad específico.
  • Grupo CC (Consolidado): Genera y superpone en una única gráfica de coordenadas las curvas de múltiples ensayos relacionados en un mismo perfil analítico.

Parámetros de Entrada ​

  • Rango de fecha: Selector de Fecha inicial y Fecha final para acotar el historial de puntos evaluados en la gráfica.
  • Prueba CC / Grupo CC😗* Listas desplegables para elegir la prueba específica (incluye mensurando, instrumento, método y lotes de control) o el grupo de control configurado en el sistema.
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Acciones ​

  • Imprimir: Procesa la curva Levey-Jennings en pantalla y genera una versión física o un documento descargable en PDF.
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2. Histograma (Distribución de Frecuencias) ​

Propósito ​

Representación visual que agrupa los resultados de control de calidad en intervalos de clase, permitiendo evaluar la simetría de la distribución, la dispersión de las mediciones y constatar visualmente si los datos de control siguen un comportamiento gaussiano (curva normal de distribución).

Pestañas y Modalidades ​

  • Prueba CC: Análisis de frecuencia aplicado a un ensayo analítico individual.
  • Grupo CC: Gráfica de distribución de frecuencia consolidada para un conjunto de pruebas asociadas.

Parámetros de Entrada ​

  • Rango de fecha: Intervalo de tiempo para el filtrado de las lecturas numéricas.
  • Prueba CC / Grupo CC😗* Campo desplegable de selección del ensayo o perfil a evaluar.
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Acciones ​

  • Imprimir: Exporta la gráfica de frecuencias formateada en alta resolución para informes de calidad.
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3. Grupo Par (Comparación Interlaboratorio) ​

Propósito ​

Consiste en una evaluación comparativa externa que contrasta las estadísticas del propio laboratorio contra una base de datos global de laboratorios pares que procesan bajo idénticas condiciones analíticas, permitiendo identificar errores sistemáticos persistentes (sesgo analítico).

Pestañas y Modalidades ​

  • Prueba CC: Comparación individual por ensayo frente a la comunidad par.
  • Grupo CC: Trazado de datos consolidados para un perfil de pruebas comparadas.
  • Levey Jennings - Prueba CC: Curva de Levey-Jennings del laboratorio superpuesta con los límites estadísticos de media y desviaciones estándar reportadas por el Grupo Par.
  • Levey Jennings - Grupo CC: Superposición de gráficas Levey-Jennings con las métricas del Grupo Par a nivel de plantilla grupal.

Parámetros de Entrada ​

  • Rango de fecha: Período de evaluación para el cálculo de las estadísticas de grupo.
  • Prueba CC / Grupo CC😗* Selección de la prueba o plantilla a contrastar.
  • Nivel:* Menú desplegable para definir el filtro de rigor estadístico de comparación interlaboratorio:
    • Nivel 1 (Mensurando - Lote): Nivel de comparación amplio. Compara datos compartiendo el mismo ensayo y lote, indistintamente del método o equipo.
    • Nivel 2 (Mensurando - Lote - Método): Exige que el grupo par coincida en el analito, lote físico y método químico empleado.
    • Nivel 3 (Mensurando - Lote - Método - Instrumento): El nivel más estricto de comparación. Requiere que los laboratorios del grupo par utilicen exactamente el mismo fabricante, modelo de analizador, lote de control y metodología química.
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Acciones ​

  • Imprimir: Genera el reporte comparativo formal de Grupo Par y cálculo de SDI consolidado para auditorías de calidad.
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Visualización y Generación de Reportes ​

Al completar los parámetros obligatorios (rango de fechas, selección de ensayo o grupo y nivel si aplica) en cualquiera de las secciones, la plataforma renderiza de manera inmediata una previsualización interactiva de la gráfica en la parte inferior de la pantalla.

Una vez que el usuario verifique la consistencia del gráfico interactivo, debe presionar el botón Imprimir para procesar y descargar el reporte oficial formateado en alta calidad.

Interpretación de Métricas Clínicas e Indicadores de Grupo Par ​

TIP

Pautas de Interpretación Estadística para el Bacteriólogo:

  • Índice de Desviación Estándar (SDI / Z-Score): Cuantifica la distancia entre el promedio de su laboratorio ($ar{X}{lab}$) y el promedio de consenso del grupo par ($ar{X}$), normalizada por la dispersión del grupo ($s_{par}$): $$SDI = \frac{\bar{X}{lab} - \bar{X}{par}}{s_{par}}$$
    • $|SDI| \le 1.0$: Desempeño excelente; concordancia plena con la comunidad analítica par.
    • $1.0 < |SDI| \le 1.5$: Desempeño aceptable; vigilar posibles derivas del reactivo o calibrador.
    • $1.5 < |SDI| \le 2.0$: Alerta metrológica; existe un sesgo incipiente que requiere investigación técnica preventiva.
    • $|SDI| > 2.0$: Desempeño inaceptable o fuera de control; sesgo clínicamente significativo que exige acciones correctivas obligatorias (recalibración, cambio de lote o mantenimiento del equipo).
  • Cociente de Coeficientes de Variación (CVR): Evalúa la imprecisión relativa del laboratorio frente al grupo par: $$CVR = \frac{CV_{lab}}{CV_{par}}$$
    • $CVR \le 1.0$: El laboratorio es más preciso o igual que el grupo par promedio.
    • $CVR > 1.5$: Imprecisión excesiva; mayor dispersión que los laboratorios comparables.

Roles y Permisos Requeridos ​

El ingreso y uso de los gráficos e informes generales se rige bajo los siguientes perfiles y permisos de seguridad:

Los roles autorizados para consultar y descargar estos análisis son el de Director / Coordinador de Calidad, Bacteriólogo / Analista y Auditor Técnico.

  • Gráficos Levey-Jennings:
    • lv_graphics_read: Permite el acceso de lectura a la ruta de gráficos Levey-Jennings por prueba y grupo, y la visualización de la previsualización interactiva.
  • Histograma de Frecuencias:
    • histogram_read: Permite cargar el módulo de histogramas e interactuar con la distribución de frecuencias.
  • Gráficos de Grupo Par:
    • peer_group_graphic_read: Permite acceder al módulo comparativo interlaboratorio de grupo par y aplicar los filtros por Nivel 1, 2 y 3.
  • Acciones Comunes:
    • performance_report_read / report_statistical_read: Autoriza la ejecución de la función de Imprimir para generar y descargar los reportes de calidad oficiales en formato PDF o físico.

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