Control de Calidad en Glucómetros (POCT)

Descripción, Propósito y Objetivo

NOTE

La consola de Control de Calidad en Glucómetros es la interfaz operativa diseñada para capturar, validar y registrar los resultados de las pruebas cuantitativas y los metadatos de trazabilidad de los dispositivos de glucometría en el programa POCT (Point of Care Testing).

El propósito de este módulo es monitorizar y registrar el desempeño analítico de cada dispositivo de medición de glucosa asignado por participante en los eventos de aptitud. Su objetivo es asegurar la trazabilidad del proceso evaluando criterios de estabilidad térmica de las muestras, lotes y vencimientos de las tiras de reacción, y vinculando evidencias fotográficas de los resultados reportados en $mg/dL$ para avalar la consistencia de las mediciones en los puntos de atención médica.

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Contexto de Uso

Este panel es operado en la rutina diaria por:

• Bacteriólogos POCT and Operadores de Punto de Atención: Para ingresar las lecturas de los glucómetros descentralizados correspondientes a las muestras del programa y cargar las imágenes soporte de las pantallas del dispositivo.
• Directores de Laboratorio y Coordinadores de Calidad: Para verificar la trazabilidad de los números de serie de los equipos, vigilar que las tiras reactivas no estén vencidas y validar las evidencias de las lecturas.

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Paso a Paso para el Registro de Participación

Siga el procedimiento técnico para capturar y almacenar las mediciones de los dispositivos:

1. Carga del Formulario de Participante

1. Diríjase a la pantalla del módulo de Glucómetros (acceso a través de Evento Dinámico).
2. Haga clic sobre la lista desplegable Número de participante*.

3. Escriba o seleccione del listado autocompletable el ID del participante asignado al evento.

4. El sistema cargará automáticamente la matriz de muestras y el formulario de estabilidad correspondientes a dicho participante.

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2. Diligenciar Criterios de Estabilidad de Muestras

Antes de registrar las lecturas individuales de las muestras, complete los metadatos de conservación que aplican al bloque completo:

• Temperatura de Almacenamiento (°C): Ingrese el valor numérico de la temperatura promedio registrada en el área donde se conservaron las muestras del evento.
• Fecha de Apertura: Haga clic en el campo y seleccione del calendario la fecha de inicio del procesamiento.
• Fecha de Finalización del Procesamiento: Defina en el calendario el día en que se completó la medición del bloque de muestras.

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3. Registrar Resultados Cuantitativos por Muestra

Para cada una de las muestras clínicas del evento (filas identificadas secuencialmente como A, B, C, D, etc.), diligencie los siguientes campos en la tabla matricial:

1. Ubicación: Indique el servicio o área donde está asignado el dispositivo (ej. Urgencias, Piso 3).
2. Dispositivo: Seleccione el modelo de glucómetro empleado de la lista de equipos habilitados.
3. Serie del Dispositivo: Digite el número de serie único del glucómetro de lectura.
4. Resultado Reportado (mg/dL): Ingrese el valor numérico obtenido tras procesar la muestra física.
5. Lote de la Tira Utilizada: Digite la referencia de lote impresa en el empaque de las tiras reactivas.
6. Fecha de Vencimiento de la Tira: Seleccione la fecha de caducidad del lote de tiras en el calendario.
7. Registro Fotográfico: Presione el botón de carga de archivo adjunto para subir la imagen de respaldo (fotografía de la pantalla del glucómetro que evidencie el radicado y el resultado del examen).

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4. Guardar Participación

1. Al completar todas las muestras asignadas y los campos de estabilidad, desplácese a la parte inferior de la pantalla.
2. Revise la alerta recordatoria del sistema: "Recuerde realizar la Evaluación de Competencia Técnica".
3. Haga clic en el botón Guardar para consolidar los resultados.
4. El sistema validará la consistencia de los datos (evitando rangos de fecha lógicamente inconsistentes o lotes vacíos) y guardará la participación en el servidor de base de datos.

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Buenas Prácticas Metrológicas en Pruebas POCT (ISO 22870)

NOTE

• Control de Tiras y Caducidad: Nunca procese muestras con lotes de tiras cuya fecha de expiración haya sido superada. Los biosensores electroquímicos basados en glucosa oxidasa o glucosa deshidrogenasa experimentan pérdida de sensibilidad y desvío enzimático progresivo.
• Verificación de Código de Calibración: Asegúrese de que el chip de calibración o código de lote programado en el glucómetro coincida estrictamente con el frasco de tiras reactivas en uso antes de la punción y lectura.
• Soporte Fotográfico: La imagen cargada debe exhibir con nitidez la pantalla del glucómetro con el valor numérico en $mg/dL$ y el identificador de muestra, constituyendo la evidencia auditable primaria para certificar la competencia del operador ante el programa de aseguramiento de la calidad.

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Roles y Permisos Requeridos

El ingreso de datos y consulta de la participación en glucómetros se rige por el siguiente esquema de seguridad:

Los roles autorizados para ingresar estos datos son el de Bacteriólogo / Analista POCT, Operador del Dispositivo y Director de Calidad.

• Visualización y Consulta:
  • dynamic_event_read: Permite el acceso de lectura a la pantalla del evento de glucómetros y la carga de datos del participante.
• Captura y Modificación:
  • dynamic_event_create / dynamic_event_update: Conceden autorización para rellenar los criterios de estabilidad, registrar resultados numéricos de las muestras, subir los soportes fotográficos de lectura y presionar el botón de guardado.
• Eliminación:
  • dynamic_event_delete: Permite descartar o reiniciar el formulario de resultados en caso de reevaluación autorizada por el director de calidad.