Lotes de Control y Lotes de Reactivos

Descripción, Propósito y Objetivo

NOTE

La vista de Lotes de Control y Reactivos es el módulo de control de calidad encargado de registrar, clasificar y vigilar el ciclo de vida de los materiales de control y reactivos utilizados en los procesos analíticos de la organización.

El sistema organiza estos materiales en dos tipos bien diferenciados:

1. Lote de Control: Material o suero control de concentración conocida empleado para verificar que el analizador mida correctamente. Se caracteriza por un Número de lote, una Descripción, una Fecha de vencimiento (o expiración), el Fabricante del control y el Área clínica asignada.
2. Lote de Reactivo: El compuesto químico o reactivo biológico utilizado para reaccionar con la muestra y cuantificar un analito. Se define únicamente por su Número de lote y el Mensurando (analito) al que se asocia.

El objetivo de esta vista es garantizar la trazabilidad de los insumos críticos del laboratorio, permitiendo correlacionar los resultados de los pacientes con el lote exacto de reactivo y control con el que fueron procesados, detectando derivas por degradación de materiales.

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Contexto de Uso

Este panel es operado por el personal de laboratorio clínico y coordinadores de calidad para:

• Registrar nuevos lotes adquiridos: Ingresar los lotes de control y reactivos de los nuevos despachos antes de comenzar a utilizarlos en el procesamiento diario.
• Monitorear fechas de vencimiento: Evitar el procesamiento de muestras utilizando controles expirados que invaliden el control de calidad.
• Cambiar de lote (Switch de Lote): Archivar lotes agotados o vencidos para retirarlos de los listados activos y dar paso a los nuevos lotes.

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Acciones Posibles

1. Consultar y Buscar Lotes

La interfaz organiza los lotes en dos pestañas interactivas: Lote de control y Lote Reactivo. Al ingresar a cada pestaña se presenta la tabla correspondiente detallando sus características y su estado. El buscador superior filtra los lotes por número, fabricante o área clínica de forma instantánea.

2. Agregar un Nuevo Lote

Para registrar un lote en la plataforma, ubíquese en la pestaña correspondiente y haga clic en "Agregar lote":

Agregar Lote de Control

1. Haga clic en la pestaña Lote de control y presione "Agregar lote".

2. Complete la información del formulario lateral:
   • Número de lote: Código alfanumérico impreso por el fabricante.
   • Descripción: Detalle o nombre comercial del control (ej. Control Multichem Nivel 1).
   • Fecha de vencimiento: Seleccione la fecha de expiración del material utilizando el calendario.
   • Área: Área de procesamiento (selección autocompletable, ej. Química Clínica).
   • Fabricante: Fabricante del material de control (selección autocompletable, ej. Bio-Rad).

3. Presione "Agregar" para guardar.

Agregar Lote Reactivo

1. Haga clic en la pestaña Lote Reactivo y presione "Agregar lote".
2. Complete el formulario lateral:
   • Número de lote: Código impreso en el cartucho de reactivo.
   • Mensurando: Seleccione de la lista autocompletable el analito al que corresponde el reactivo (ej. Glucosa).
3. Haga clic en "Agregar" para guardar.

3. Editar un Lote

Para modificar la descripción, fecha de expiración o fabricantes de un lote:

1. Haga clic en "Editar" (icono de lápiz ✏️) en la fila del lote que corresponda.

2. Modifique la información en el panel lateral y presione "Actualizar" para aplicar los cambios de inmediato.

4. Archivar y Desarchivar Lotes

Cuando un lote de reactivo o control se agota físicamente o expira:

• Archivar: Haga clic en el botón de "Archivar" (icono de cajón 📥) en la fila del lote. Se ocultará de la lista principal y dejará de mostrarse en los menús de ingreso de datos.

• Restaurar: Active el interruptor de "Archivados" en la parte superior izquierda de la tabla para visualizar los lotes históricos. Haga clic en "Desarchivar" en la fila del lote requerido para reactivarlo en el catálogo ordinario.

5. Eliminar un Lote

Haga clic en el icono de papelera (🗑️) del lote y confirme la acción en el modal.

WARNING

El sistema bloqueará el borrado de cualquier lote (de control o reactivo) que ya esté siendo referenciado en una Prueba CC activa o histórica. En tal escenario, el lote debe ser depurado mediante la opción de Archivar.

6. Exportar Catálogo de Lotes

Haga clic en el botón de descarga en la cabecera de la pestaña activa para exportar el inventario de lotes de control o de reactivos en formato .CSV.

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Roles y Permisos Requeridos

El acceso a este módulo de parametrización está reservado para los roles de Director de Calidad, Coordinador de Laboratorio y Administrador del Sistema. Requiere los siguientes permisos técnicos:

• Visualización y Auditoría: control_lots_read (permite consultar el listado, filtrar parámetros y auditar las configuraciones vigentes).
• Gestión y Escritura: control_lots_create, control_lots_update y control_lots_delete (autorizan la parametrización inicial, actualización de valores y eliminación/archivado seguro de registros).