Configuración de Pruebas de Control de Calidad
Descripción, Propósito y Objetivo
NOTE
La vista de Pruebas de Control de Calidad (o Pruebas CC) es el núcleo operativo del módulo de calidad. Su función es integrar de manera lógica todos los elementos analíticos de una medición para habilitar la entrada de resultados y el monitoreo estadístico.
Una Prueba de Control de Calidad (o Prueba CC) es la vinculación activa de:
- Ensayo: La combinación del mensurando, área, método, fabricante y unidad.
- Instrumento: El analizador específico donde se procesa la muestra.
- Niveles de Lote: Los materiales de control (sueros o matrices de control de hasta 4 niveles diferentes) asignados para la corrida analítica.
- Multirreglas de Control: El conjunto de reglas estadísticas de Westgard configuradas para alertar o rechazar corridas analíticas desviadas.
El objetivo de esta vista es consolidar la matriz analítica de la organización, permitiendo que por cada mensurando procesado en un equipo físico se controlen las desviaciones analíticas bajo reglas internacionales de Westgard.
Contexto de Uso
Este módulo es utilizado por el jefe de calidad y especialistas analistas para:
- Diseñar el control estadístico de cada examen: Definir qué niveles de control (ej. Nivel 1 Normal y Nivel 2 Patológico) se procesarán para la Glucosa en el analizador Cobas 1.
- Parametrizar alarmas analíticas: Activar las alertas de desviación y rechazos automáticos (por ejemplo, rechazar si se infringe la regla 1:3s o alertar ante la regla 1:2s).
- Habilitar el ingreso de resultados: Si una Prueba CC no está configurada aquí, los operadores no podrán ingresar resultados manuales ni importar archivos para dicho mensurando.
Acciones Posibles
1. Consultar Pruebas CC y Ver Configuración de Reglas
Muestra una tabla con todas las pruebas configuradas detallando: Ensayo, Instrumento, Método, Unidad, Área, Fecha de registro y los Lotes asignados (Lote 1, Lote 2, etc.).
En la columna Configurado, el sistema muestra un icono de verificación. Al posicionar el cursor sobre el icono de check, se despliega una ventana emergente descriptiva (tooltip) detallando las multirreglas Westgard activas de esa prueba.
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2. Crear una Prueba CC
Para registrar una nueva prueba:
- Haga clic en "Agregar Prueba CC" en la parte superior derecha.
- Complete el formulario lateral:
- Ensayo: Seleccione el ensayo del listado autocompletable.
- Instrumento: Indique el analizador físico en el que se correrá el ensayo.
- Configurar Lotes (Asignación Dinámica de Niveles):
- Por defecto, el sistema muestra un campo de selección para el Lote 1.
- Para añadir niveles de control adicionales, haga clic en el botón circular "+" (Agregar lote). Puede registrar hasta un máximo de 4 niveles de lote de control simultáneos.
- Para remover un nivel asignado por error, haga clic en el botón circular "-" (Remover lote).
- En cada campo de lote, digite el número de lote y selecciónelo de la lista autocompletable compatible con el ensayo.
- Configurar Multirreglas de Control (Reglas de Westgard): El sistema despliega los selectores para cada regla analítica. Por cada regla (ej. 1:2s, 1:3s, 2:2s, R4s, 10x), defina la acción a tomar:
- Inactivo: La regla no se valida.
- Alerta: Advierte visualmente al operador pero procesa el dato estadísticamente.
- Rechazo: El dato se muestra en rojo, alerta de error crítico y se excluye de los cálculos promedio y desviación estándar de la organización.
- Haga clic en "Agregar" en el pie de página para guardar la configuración.
3. Editar una Prueba CC
Para ajustar niveles de lote o modificar la sensibilidad de las reglas de Westgard:
- Haga clic en "Editar" (icono de lápiz ✏️) en el registro correspondiente.
- Realice los cambios en el formulario lateral y haga clic en "Actualizar" para aplicar.
WARNING
El sistema impedirá la edición de cualquier Prueba CC que ya tenga resultados de control registrados en el sistema, o que esté asignada a un Grupo de Control de Calidad Comparativo.
4. Archivar y Desarchivar Pruebas CC
Cuando cambian los lotes anuales de control de calidad o se retira un analizador de servicio:
- Archivar: Haga clic en "Archivar" (icono 📥) en la fila de la prueba. Esta dejará de listarse en las pantallas de ingreso de resultados ordinarias.
- Desarchivar: Utilice el interruptor "Archivados" en la cabecera para ver las pruebas históricas y presione "Desarchivar" en la fila correspondiente para reactivarla.
5. Eliminar una Prueba CC
Haga clic en el icono de papelera (🗑️) y confirme la acción.
WARNING
El sistema impedirá la eliminación de cualquier Prueba CC que ya tenga resultados de control registrados en el sistema, o que esté asignada a un Grupo de Control de Calidad Comparativo. En estos casos, se debe utilizar la opción de Archivar para deshabilitarla.
6. Exportar Pruebas CC
Haga clic en el botón de descarga superior para exportar la matriz de configuración de control de calidad de la organización en formato .CSV.
Roles y Permisos Requeridos
El acceso a este módulo de parametrización está reservado para los roles de Director de Calidad, Coordinador de Laboratorio y Administrador del Sistema. Requiere los siguientes permisos técnicos:
- Visualización y Auditoría:
qctests_read(permite consultar el listado, filtrar parámetros y auditar las configuraciones vigentes). - Gestión y Escritura:
qctests_create,qctests_updateyqctests_delete(autorizan la parametrización inicial, actualización de valores y eliminación/archivado seguro de registros).