Ingreso de Resultados de Química y Hormonas

Descripción, Propósito y Objetivo

NOTE

La consola de Ingreso de Resultados de Química y Hormonas es la interfaz unificada de la plataforma diseñada para capturar, trazar y registrar los parámetros técnicos de medición y los resultados cuantitativos correspondientes a los programas de Inmunoensayo y Química Clínica (incluyendo Química POQTROL).

El propósito de este módulo es centralizar el reporte analítico de analitos cuantitativos y semicuantitativos de alta rotación (como hormonas, metabolitos, enzimas, marcadores infecciosos y electrolitos) bajo un entorno dinámico estructurado por participante. Su objetivo es garantizar la trazabilidad completa del equipo analizador, el principio metodológico y el lote del reactivo comercial empleado, asegurando la consistencia e integridad del formato numérico según las unidades de medida específicas de cada mensurando.

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Contexto de Uso

Este panel es operado en la rutina diaria por:

• Bacteriólogos y Técnicos Analistas: Para ingresar las lecturas de los controles, calibradores o muestras del evento PEEC/POQTROL correspondientes a la corrida analítica de química o inmunoensayo del turno.
• Coordinadores de Calidad: Para revisar los números de lote y metodologías reportadas por los operadores y confirmar el envío definitivo de las participaciones al sistema de evaluación externa.

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1. Submódulo de Inmunoensayo (Infecciosas / hCG)

Propósito

Ingreso de datos analíticos para la evaluación de pruebas serológicas, marcadores infecciosos, inmunoanálisis hormonales y determinaciones especiales cualitativas y cuantitativas.

Selección de Participante

Al acceder a la sección específica del evento (Infecciosas o hCG), seleccione el Número de participante* en el menú desplegable superior. El sistema cargará automáticamente la matriz de analitos y muestras correspondientes a la ronda activa.

Parámetros de Trazabilidad por Prueba

Para cada una de las pruebas del listado, diligencie los siguientes campos de trazabilidad metodológica antes de capturar el resultado:

• Instrumento: Seleccione el equipo analizador o sistema de lectura de la lista desplegable.
  • Ejemplos de opciones: Architect, Cobas e series, Access, Vitros ECi, Lumipulse, Lectores POCT, Pruebas Rápidas.
• Método: Defina la técnica analítica o el principio inmunológico empleado.
  • Ejemplos de opciones: Quimioluminiscencia - CLIA, Electroquimioluminiscencia - ECLIA, ELISA, Inmunocromatografía / Prueba Rápida, Fluorescencia.
• Lote de Reactivo: Digite o seleccione el código de lote impreso en el kit reactivo de inmunoensayo empleado.

Captura de Respuesta

• Resultado Numérico: Ingrese el valor cuantitativo o índice de corte obtenido de la lectura del analizador. Se reporta en las unidades correspondientes al analito específico (ej. S/CO, COI, mIU/mL, IU/L, pg/mL).

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2. Submódulo de Química Clínica (Química / Química POQTROL)

Propósito

Captura de resultados cuantitativos para sustratos, enzimas, metabolitos, lípidos y electrolitos en plataformas automatizadas de química clínica o dispositivos de punto de atención (POCT).

Selección de Participante

Seleccione el código de identificación en el campo Número de participante* para desplegar las muestras y la grilla de mensurandos activos asignados al evento analítico.

Parámetros de Trazabilidad por Prueba

Complete los siguientes campos obligatorios para contextualizar el comportamiento del equipo de química:

• Instrumento: Seleccione la plataforma analítica de química utilizada de la lista desplegable.
  • Ejemplos de opciones: Cobas c series, AU480/AU680, Architect c series, Mindray BS, Vitros Chemistry, Fotómetros / Analizadores POCT.
• Método: Seleccione el principio químico o físico-químico del análisis.
  • Ejemplos de opciones: Espectrofotometría / Colorimetría, Enzimático Punto Final, Cinético, Ion Selectivo - ISE Directo/Indirecto, Turbidimetría.
• Lote de Reactivo: Digite o seleccione el código del lote de reactivo químico activo.

Captura de Respuesta

• Resultado Numérico: Rellene la celda con el valor cuantitativo absoluto obtenido en la lectura. El sistema valida el rango numérico y formatea los decimales según las unidades del mensurando (ej. mg/dL, mmol/L, U/L, g/dL).

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Resultados y Confirmaciones Esperadas

• Validación de Entrada: Al presionar el botón Guardar ubicado al pie de página, el sistema verifica que todas las celdas contengan datos numéricos coherentes y que los lotes de reactivo no queden vacíos.
• Registro Exitoso: Las lecturas y los datos de trazabilidad (equipo y método) se asocian de forma permanente en la base de datos de Firestore bajo la participación del usuario evaluado.

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Consideraciones Analíticas y Metrológicas para el Reporte

IMPORTANT

• Unidades de Medida y Factores de Conversión: Verifique rigurosamente que las unidades de reporte del formulario coincidan con las configuradas en su analizador (ej. Glucosa en $mg/dL$ vs. $mmol/L$; Enzimas en $U/L$ a $37^\circ ext{C}$). Un error de unidades genera un desvío artificial atribuible a factor de escala que invalidará la evaluación del evento.
• Índices de Corte (Cut-off) en Infecciosas: En pruebas de tamizaje serológico, reporte el valor numérico exacto de relación de corte ($S/CO$ o $COI$) emitido por el lector automatizado, evitando reportar únicamente calificadores textuales (Reactivo/No Reactivo), ya que el valor numérico permite la evaluación de reproducibilidad interlaboratorio.

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Roles y Permisos Requeridos

El ingreso y consulta de resultados en los módulos de Química e Inmunoensayo se rigen por las siguientes directivas de seguridad:

Los roles autorizados para interactuar con estas vistas son los de Bacteriólogo / Analista de Química, Operador del Analizador y el Director de Calidad.

• Acceso y Visualización:
  • dynamic_event_read: Permite cargar la interfaz de eventos dinámicos para los códigos de evento de Química (02) y Química POQTROL (07).
• Captura e Inserción:
  • dynamic_event_create / dynamic_event_update: Habilitan el diligenciamiento de los selectores de equipos, métodos, lotes de reactivo, captura de resultados cuantitativos y habilitan el botón de guardado.
• Eliminación:
  • dynamic_event_delete: Habilita la limpieza o anulación de la participación del usuario para reiniciar el ingreso de datos de la ronda.