Ingreso de Resultados de Biología Molecular

Descripción, Propósito y Objetivo

NOTE

La consola de Ingreso de Resultados de Biología Molecular es la interfaz especializada de la plataforma PEEC diseñada para registrar los datos metodológicos, la detección cualitativa y la cuantificación de la carga viral en muestras asociadas a programas de Biología Molecular.

El propósito de este módulo es unificar la carga de datos analíticos para patógenos virales clave (como VIH, VHC y VHB) evaluados por los laboratorios participantes. Su objetivo es asegurar la trazabilidad metodológica del laboratorio (plataformas de extracción y amplificación) y estandarizar el reporte cuantitativo mediante una escala logarítmica uniforme ($\log_{10}$), facilitando el posterior análisis estadístico comparativo de los resultados.

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Contexto de Uso

Este panel es operado en la rutina del laboratorio por:

• Bacteriólogos y Profesionales de Biología Molecular: Para ingresar las lecturas cualitativas y cuantitativas (carga viral) obtenidas en las corridas analíticas de PCR del evento de aptitud correspondiente.
• Coordinadores de Calidad: Para validar que las tecnologías y plataformas comerciales seleccionadas coincidan con los reactivos en uso y confirmar el envío correcto antes del cierre de la ronda PEEC.

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Paso a Paso para el Registro de Resultados

Siga el procedimiento técnico para completar la captura de datos en el módulo:

1. Carga del Formulario de Participante

1. Acceda a la pantalla de Biología Molecular (a través de la ruta del Evento Dinámico respectivo).
2. Haga clic en el campo desplegable Número de participante*.
3. Escriba o seleccione del listado autocompletable el ID del participante asignado.
4. El sistema invocará de forma automática en la grilla inferior la estructura y los marcadores virales activos correspondientes a la fase del evento.

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2. Diligenciamiento de Resultados por Analito (VIH, VHC, VHB)

Para cada uno de los marcadores moleculares representados en las secciones del cuestionario, complete detalladamente los siguientes tres campos:

1. Método: Haga clic en la lista desplegable y seleccione la plataforma comercial, kit de reactivos o tecnología de amplificación empleada por el laboratorio.
   • Ejemplos de opciones: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan, COBAS 6800, RealTime m2000, GeneXpert System.
2. Valor Cualitativo: Seleccione la interpretación diagnóstica de la corrida del ensayo clínico en la lista desplegable.
   • Opciones: Detectable o No detectable.
3. Valor Cuantitativo: Digite en el campo de texto el valor numérico absoluto correspondiente a la carga viral de la muestra expresada en escala logarítmica de base 10 ($\log_{10}$ UI/mL o copias/mL).
   • Nota: Asegúrese de seguir la notación decimal estándar para evitar advertencias de integridad en la celda.

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3. Guardado de Datos

1. Una vez completada la digitación de la metodología y resultados para todos los virus correspondientes al evento, desplácese al final de la interfaz.
2. Presione el botón Guardar ubicado en la esquina inferior derecha.
3. El sistema validará la estructura de los campos y almacenará permanentemente la información en el servidor, vinculando la trazabilidad al participante evaluado.

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Metodología y Estandarización de Carga Viral en Biología Molecular

IMPORTANT

Directrices de Estandarización para el Profesional de Biología Molecular:

• Transformación Logarítmica ($\log_{10}$): La cuantificación de ácidos nucleicos virales (ADN de VHB, ARN de VIH y VHC) presenta amplia dispersión dinámica. El reporte se estandariza en logaritmo en base 10 ($\log_{10}$) para permitir la comparación lineal y la evaluación del desempeño interlaboratorio: $$\log_{10}(\text{Carga Viral}) = \log_{10}(\text{Copias/mL o UI/mL})$$ Ejemplo: Un resultado de $100,000\text{ UI/mL}$ equivale exactamente a $5.00\log_{10}\text{ UI/mL}$.
• Límite Inferior de Detección (LoD): Si la muestra se ubica por debajo del límite de cuantificación analítica del método, seleccione Detectable únicamente si existió señal de amplificación y documente si se trata de un valor < LLoQ (Lower Limit of Quantification) o confirme No detectable si no hubo amplificación tras los ciclos térmicos programados ($C_t > \text{cutoff}$).

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Roles y Permisos Requeridos

La consulta e ingreso de datos en el módulo de Biología Molecular está condicionada por los siguientes roles y permisos:

Los roles habilitados para interactuar con esta consola son los Bacteriólogos Clínicos, Especialistas en Diagnóstico Molecular y los Directores del Laboratorio.

• Visualización y Acceso:
  • dynamic_event_read: Permite cargar la pantalla dinámica del evento de Biología Molecular y consultar el listado de participantes.
• Captura y Modificación:
  • dynamic_event_create / dynamic_event_update: Habilitan la selección de metodologías, digitación de los valores cualitativos/cuantitativos ($\log_{10}$) y la ejecución de la función de guardado en el sistema.
• Eliminación:
  • dynamic_event_delete: Autoriza el reinicio o la limpieza del cuestionario del participante en caso de anulación justificada de la ronda.