Configuración Masiva de Multirreglas de Control

Descripción, Propósito y Objetivo

NOTE

La vista de Configuración de Multirreglas es el panel de control estadístico diseñado para definir y aplicar de forma masiva las reglas de control de calidad analítico (Reglas de Westgard) a múltiples Pruebas CC o Grupos CC de la organización simultáneamente.

Una Multirregla de Control es un criterio matemático basado en desviaciones estándar ($\pm s$) que evalúa si los resultados obtenidos en las corridas analíticas diarias están bajo control o si reflejan un error sistemático o aleatorio. El sistema evalúa:

• Desviación ($\pm s$): La cantidad de dispersión permitida antes de gatillar la alarma (ej. $1s$, $2s$, $3s$, $4s$).
• Tipo de Corrida (Run Type): Define si los datos analizados pertenecen a un mismo lote analítico (Intracorrida), a corridas consecutivas en el tiempo (Intercorrida) o a Ambos tipos.

El objetivo de esta vista es agilizar la administración del laboratorio, eliminando la necesidad de configurar las multirreglas de Westgard una por una en cada ensayo y permitiendo estandarizar los criterios de control de forma global para perfiles analíticos completos.

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Contexto de Uso

Este módulo es utilizado por el personal de dirección científica y aseguramiento de la calidad para:

• Estandarizar criterios analíticos: Asegurar que todo un perfil de pruebas (ej. todas las pruebas de la sección de Química Clínica) valide los resultados bajo los mismos límites de rechazo de Westgard.
• Actualizar sensibilidades de control: Ajustar masivamente las reglas (ej. pasar la regla 1:2s de "Rechazo" a "Alerta") si tras evaluaciones periódicas se detectan falsos rechazos en la operación.
• Puesta en marcha rápida: Configurar los criterios de control para decenas de mensurandos nuevos al instalar un nuevo instrumento clínico.

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Acciones Posibles

1. Seleccionar Modalidad de Configuración Masiva

Al ingresar a la vista, el sistema presenta dos botones principales para seleccionar el origen de aplicación de las reglas:

• Nuevas multireglas por Prueba CC: Permite seleccionar pruebas individuales para configurarles las reglas en lote.
• Nuevas multireglas por Grupo CC: Permite seleccionar perfiles preconfigurados (Grupos CC) para aplicar las reglas a todas las pruebas que los componen.

2. Configurar Reglas por Prueba CC

Si seleccione la opción de configurar por Pruebas CC:

1. Marque las casillas de las pruebas deseadas en la Tabla de Selección de Pruebas CC (ej. Glucosa, Urea, Creatinina).
2. En el panel lateral derecho, complete la matriz de configuración de Multirreglas:
   • Defina por cada regla de Westgard (1:2s, 1:3s, 2:2s, R4s, 10x, etc.) su estado: Inactivo, Alerta o Rechazo.
   • Seleccione las desviaciones y el tipo de corrida analítica (Intracorrida, Intercorrida, Ambos).
3. Las pruebas elegidas se mostrarán en la parte inferior como Chips. Al posicionar el cursor sobre ellas, un tooltip detallará la ficha analítica de cada prueba.
4. Haga clic en "Aplicar" para inyectar la configuración de multirreglas a todas las pruebas seleccionadas de forma automática.

3. Configurar Reglas por Grupo CC

Si desea estandarizar las reglas de un perfil clínico completo:

1. Haga clic en "Nuevas multireglas por Grupo CC".
2. El sistema presentará la Tabla de Selección de Grupos CC. Marque la casilla del grupo deseado (ej. Perfil Hepático).
3. Configure la matriz de multirreglas de Westgard en el panel lateral. El sistema mostrará la etiqueta del grupo seleccionado.
4. Haga clic en "Aplicar". La plataforma buscará todas las Pruebas CC que pertenezcan al grupo seleccionado y les asignará la nueva parametrización de control simultáneamente.

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Tabla de Referencia de Reglas Westgard

A continuación se resume el comportamiento de las reglas estadísticas de Westgard disponibles en el selector:

Regla	Tipo de Error	Condición de Gatillado	Acción Recomendada si es "Rechazo"
1:2s	Regla de Advertencia	Un dato de control excede el límite de $\pm 2s$.	Sirve únicamente de advertencia. Inspeccionar el gráfico antes de rechazar la corrida; no se recomienda configurarla como rechazo para evitar falsos descartes.
1:3s	Error Aleatorio	Un dato de control excede el límite de $\pm 3s$.	Rechazo mandatario. Indica pérdida severa de precisión o falla puntual; inspeccionar burbujas, pipeteo, temperatura o deterioro de reactivo.
2:2s	Error Sistemático	Dos datos consecutivos (mismo nivel de control) o simultáneos (dos niveles en la misma corrida) exceden $+2s$ o $-2s$.	Rechazo de la corrida. Inspeccionar estabilidad de la calibración, reconstitución de control o sesgo en fotómetro.
R:4s	Error Aleatorio	Un dato excede $+2s$ y el otro nivel de control en la misma corrida excede $-2s$ (amplitud total de $4s$ intracorrida).	Rechazo de la corrida. Indica imprecisión analítica aguda en la corrida; verificar reactivos y componentes de mezcla.
4:1s	Error Sistemático	Cuatro datos consecutivos exceden $+1s$ o $-1s$ en el mismo sentido respecto a la media.	Alerta o rechazo según métrica Sigma. Indica desplazamiento o sesgo analítico progresivo; considerar calibración correctiva.
10x	Error Sistemático	Diez datos consecutivos caen en el mismo lado de la media (sesgo sostenido).	Desviación sistemática persistente; recalibrar el método o inspeccionar cambio de lote de reactivo sin reajuste.

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Protocolo de Acción ante Alertas y Rechazos de Westgard

IMPORTANT

Ruta de Resolución Técnica para el Bacteriólogo:

1. Identificar la Naturaleza del Error:
   • Si la regla infringida corresponde a un Error Aleatorio ($1_{3s}, R_{4s}$): La falla se asocia a variaciones no predecibles de pipeteo, burbujas de aire en celdas, fluctuaciones de voltaje, evaporación rápida o contaminación puntual del vial. Repita la medición con una nueva alícuota de control recién descongelada.
   • Si la regla infringida corresponde a un Error Sistemático ($2_{2s}, 4_{1s}, 10_x$): La falla indica un sesgo unidireccional por alteración de la curva de calibración, reactivo degradado, evaporación del calibrador, ensuciamiento óptico o desviación en temperatura de incubación. No proceda a repetir el control a ciegas sin antes calibrar o sustituir reactivo.
2. Prohibición de Procesamiento de Pacientes: Toda corrida analítica catalogada en estado de Rechazo bloquea la emisión y validación de resultados de pacientes para ese mensurando hasta que se documente la causa raíz y se restablezca el estado de control.

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Roles y Permisos Requeridos

El acceso a este módulo de parametrización está reservado para los roles de Director de Calidad, Coordinador de Laboratorio y Administrador del Sistema. Requiere los siguientes permisos técnicos:

• Visualización y Auditoría: multi_rules_read (permite consultar el listado, filtrar parámetros y auditar las configuraciones vigentes).
• Gestión y Escritura: multi_rules_create, multi_rules_update y multi_rules_delete (autorizan la parametrización inicial, actualización de valores y eliminación/archivado seguro de registros).